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【應用分享】二丁顆粒的含量測定

發(fā)布時間:

2025-04-10

二丁顆粒,中成藥名。為清熱解毒劑,具有清熱解毒之功效。臨床用于火熱毒盛所致的熱癤癰毒、咽喉腫痛、風熱火眼。處方分別含有紫花地丁、半邊蓮、蒲公英、板藍根。方中紫花地丁、蒲公英苦寒,清熱解毒,消癰為君藥;板藍根解毒利咽,消腫為臣藥;半邊蓮甘淡滲利為佐使,可使熱排出,又兼具消腫解毒之功。四藥合用,使清熱解毒功效更強。

二丁顆粒

二丁顆粒,中成藥名。為清熱解毒劑,具有清熱解毒之功效。臨床用于火熱毒盛所致的熱癤癰毒、咽喉腫痛、風熱火眼。處方分別含有紫花地丁、半邊蓮、蒲公英、板藍根。方中紫花地丁、蒲公英苦寒,清熱解毒,消癰為君藥;板藍根解毒利咽,消腫為臣藥;半邊蓮甘淡滲利為佐使,可使熱排出,又兼具消腫解毒之功。四藥合用,使清熱解毒功效更強。

本次實驗參考2020版中國藥典,利用中譜橙系列色譜柱CAQ-C18 4.6*250mm 5μm對二丁顆粒進行含量測定。

色譜條件

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗   以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶0.4)為流動相;檢測波長為353nm。理論板數按秦皮乙素峰計算應不低于3000。

對照品溶液的制備    取秦皮乙素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得

供試品溶液的制備    取裝量差異項下的本品研細,取約2.5g或0.3g(無蔗糖),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。

測定法   分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

色譜結果

圖1  二丁顆粒對照色譜圖及峰表

圖2  二丁顆粒樣品色譜圖及峰表

結論

本次實驗使用CAQ-C18對二丁顆粒進行含量測定,結果顯示目標峰秦皮乙素與雜質峰分離效果好,塔板數達到藥典要求。

色譜柱簡介

CAQ-C18 采用了公司最新工藝“新一代微流體技術”精確制造相應粒徑的硅膠微球,保證了硅膠微球的均一性,進而促進色譜柱的穩(wěn)定性與批間重現性。故與普通親水柱相比,CAQ-C18 的優(yōu)勢在于擁有更高的分離度、更強的穩(wěn)定性及更快的出峰時間。

特點:

分離性能大幅提升、出峰更快、柱壽命更長

    可用于100%的水相條件,適用于親水性和極性化合物

色譜參數:

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