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離子交換色譜法作為糖化血紅蛋白檢測的“ 金標準”方法，其關(guān)鍵技術(shù)之一是糖化血紅蛋白檢測專用色譜柱和試劑的研發(fā)。為了實現(xiàn)糖化血紅蛋白(HbA1c)的準確檢測，我們自主研發(fā)出了對HbA1c具有高效分離效果的固定相材料，并開發(fā)出了配套流動相和溶血劑，實現(xiàn)了HbA1c的準確分離和檢測，并獲得優(yōu)異的重現(xiàn)性和使用壽命。
基于我司的專利技術(shù)“基于新一代微流體技術(shù)的色譜微球精準制造工藝”，可以批量制備出高度單分散的親水型基質(zhì)微球，微球的單分散特性能夠提供更加優(yōu)異的分離性能，使得HbA1c的分離效率更高，親水型基質(zhì)減少了蛋白質(zhì)的不可逆吸附，大幅增加色譜柱的壽命，再通過對活性基團進行親水改性，使得整個微球具有親水性，這樣可以得到同時具有親水性和高機械強度的微球(圖1)。我們結(jié)合了小分子鍵合和聚合物大分子交聯(lián)鍵合兩種方法，實現(xiàn)了微球表面高密度羧基(- COOH)的修飾，微球表面豐富的羧基為HbA1c的分離提供了充足的分離作用位點，結(jié)合配套的流動相和溶血劑，實現(xiàn)了HbA1c的穩(wěn)定高重現(xiàn)分離檢測，所制備的色譜柱具有高壽命特性，單柱檢測次數(shù)達到5000次/柱。
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